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卫生部有条件批准,2自助检测仪可售卖

马里奥 2021/07/19

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卫生部有条件批准2款新冠肺炎自助检测仪(self-test kits)的进口和分销,并可在已注册的社区药剂行或卫生中心售卖。

两款可在我国出售的自助检测仪分别为由大马Reszon Diagnostic国际有限公司生产的Salixium冠病快速抗原测检测仪(Salixium COVID-19 Rapid Antigen Rapid Test),通过采唾液及鼻拭子的混合样本进行检测。

另一款则是韩国Philosys有限公司制造的Gmate冠病唾液抗原快速检测仪(Gmate COVID-19 Ag Saliva for Home Use),是采集唾液样本检测。

卫生部今日在面子书宣布,上述2个检测仪已获得有条件批准,以进口到我国和在我国贩售,并表示名单将不时地更新。

此外,大马康宁药剂行已在其官网开放Gmate冠病唾液抗原快速检测仪的预购,每个售价39令吉90仙。

卫生部医疗器材管理局(MDA)早前同意,有条件批准新冠肺炎自助检测仪的进口和分销。

医疗器材管理局首席执行员阿末沙力菲指出,目前有2个新冠肺炎自助检测仪已通过技术评估和性能测试,并将在不久未来获得进口和分销批准。

他说,另外15个新冠肺炎自助检测仪则仍在实验室进行性能测试,之后再做决定。

 

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