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继辉瑞、阿斯利康和科兴后,大马又新增一剂疫苗,58岁董事长带头接种,临床试验谨慎乐观

马里奥 2021/06/04

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永大(YONGTAI,7066,主板产业组)已获得卫生部国家药剂监管机构(NPRA)的批准,以向中国进口冠病试验性疫苗。

该公司董事部在文告中宣布,该机构已批准进口深圳康泰生物制品股份有限公司(SZRT)的冠病试验性疫苗。

可展开第三阶段临床试验

永大表示,随着这项批准,永大可展开第三阶段的疫苗临床试验。

永大子公司永大保健4月26日获得卫生部医学研究操守委员会(MREC)批准,以展开第三阶段疫苗临床试验的研究。

永大披露,中国已批准深圳康泰于6月1日,在中国展开超过50万剂的疫苗首轮紧急接种。

永大首席执行员兼执行董事拿督威拉巫光伦,对第三阶段疫苗临床试验谨慎乐观,也鼓励大马民众参与。

他认为紧随疫情再起,加上医疗体系在冠病异株几乎不胜负荷,期待大马当局快速批准作为紧急用途,可望履行提供1000万剂(另一选项是策略伙伴每年提供1000万剂)疫苗的承诺。

这将使大马在辉瑞、阿斯利康(AstraZeneca)、中国科兴(Sinovac Biotech)这几款疫苗后,再增康泰疫苗。

康泰生物 研究显示,未发生严重不良反应

值得注意的是,在疫苗接种现场,58岁的康泰生物董事长杜伟民带头接种了自家生产的疫苗,传递信心。

康泰生物的新冠疫苗在安全性和有效性上具体如何? 据康泰生物的介绍,疫苗接种后,在诱导人体免疫系统产生对特定疾病的保护力的同时,由于疫苗本身特性,以及受种者个体之间的差异,有少数受种者在接种后可能会发生不良反应。康泰生物新冠疫苗临床试验研究显示,未发生严重不良反应,具有良好的安全性。

康泰生物成立于1988年,作为中国最早从事基因工程乙肝疫苗生产和销售的企业之一,从事免疫健康事业近30年。公司有5种产品上市销售,具体为四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗、Hib疫苗、麻风二联苗。

早在疫情爆发之初,康泰生物就计划进入新冠疫苗的蓝海。公开信息显示,自2020年2月康泰生物启动研发新冠灭活疫苗,当年9月28日获得中国国家药品监督管理局临床试验批件。

(图片数据来自互联网整理)

 

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