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中国第二种疫苗获世卫“绿灯”,科兴冠病疫苗列 “紧急使用清单”

马里奥 2021/06/02

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(日内瓦1日法新电)世界卫生组织(WHO)周二将科兴冠病疫苗列入紧急使用清单,是获得世卫”绿灯“的第2种疫苗。因此,中国将有两家冠病灭活疫苗加入全球供应队伍,将为全球冠病疫苗的供应和接种发挥力量。

科兴于2020年10月10日向世卫提交纳入紧急使用清单申请,并按照世卫要求先后提交了临床研究资料、非临床研究资料和药学研究资料,世卫组织检查组也在今年2月对科兴冠病疫苗生产线进行了现场检查。

联合国卫生机构在声明中说:“世卫今天批准科兴疫苗紧急使用。”

根据世卫标准,有效率达50%以上,最好接受或高于70%且安全性良好的冠病疫苗,都能被列入紧急使用清单。世卫免疫战略咨询专家组建议,18岁以上人士可以接种两剂国药疫苗,惟对60岁以上人士的安全风险数据信心较低。

目前已获列入紧急使用清单的疫苗包括美国辉瑞、阿斯利康、庄生研发的单剂疫苗、莫德纳和上月获批的中国国药疫苗。

另外,美国药厂莫德纳也在同日向美国食品暨药物管理局(FDA)申请全面批准他们研发的冠病疫苗,成为第2家寻求监管机构核准且广泛使用的药物。目前莫德纳在美国只取得紧使用授权。

 

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